《药剂学（2）》重难点分析（3）处方分析1、分析下列处方，并简述制备工艺....pdfVIP

《药剂学(2)》重难点分析(3)

处方分析

1、分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项

(1)复方阿司匹林片

阿司匹林(粒状结晶)268g

对乙酰氨基酚136g

咖啡因33．4g

轻质液体石蜡0．25g

淀粉浆(17％)适量

滑石粉15g

淀粉266g

共制成1000片

处方分析：阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因为主药，轻质液体石蜡和滑石粉为润滑剂，淀粉浆为黏

合剂，淀粉为崩解剂。

制备：取对乙酰氨基酚和咖啡因混合后过100目筛，然后与1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软才材，

过14目筛制粒，湿粒在70℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。再将此颗粒与阿司匹林粒状结晶混合，加剩

余淀粉和吸附有液体石蜡的滑石粉（将轻质液体石蜡喷于滑石粉中混匀）混合均匀，含量测定合格后计算

片重，12mm冲模压片。

注意事项：因阿司匹林受湿热易分解，故选用粒状结晶，便于直接压片，结晶大小要适宜。阿司匹林、

对乙酰氨基酚、咖啡因三种成分在润湿混合时常使熔点下降，在压缩时有熔融和再结晶现象，压片时可能

出现花斑和水印等现象，同时将削弱崩解剂的作用，使崩解时限延长，故采用分别制粒的方法。崩解剂淀

粉采取内外加法，以提高崩解效果。硬脂酸镁能促进阿司匹林的水解，所以不宜用做本品的润滑剂而选用

滑石粉，最好选用滑石粉加少量液体石蜡混合作润滑剂。滑石粉因有液体石蜡的存在而容易附着在颗粒的

表面，在压片时不易脱落。

2、分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项

阿司匹林片的制备

处方100片量

阿司匹林30.0g

淀粉3.0g

酒石酸0.15g

10%淀粉浆适量

滑石粉1.5g

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分析处方：阿司匹林为主药，淀粉为崩解剂，酒石酸或拘橼酸为稳定剂，10％淀粉浆为黏合剂，滑石

粉为润滑剂。

制备工艺：

(1)l0％淀粉浆的制备：可以用冲浆法与煮浆法．

(2)粉碎：取阿司匹林粉碎，过80目筛。

(3)混合：按处方量称取阿司匹林细粉与淀粉混合均匀，并过40目筛三次进一步混合均匀。

(4)制软材：预先称定淀粉浆的重量，然后向混合细粉中加淀粉浆适量制成软材，以手轻捏成团，轻压

即散为宜．注意黏台剂要少量分次加入，每次加入后要充分混合均匀。软材制好后称定淀粉浆的重量，记

录下所用淀粉浆的量。

(5)制粒：将软材用手稍握成团，用手掌挤压过14目筛制成颗粒。

(6)干燥：将湿粒于40～60℃干燥，

(7)整粒：将干燥后的颗粒与滑石粉混匀后过14目筛整粒，按处方量计算理论片重．

(8)压片。

注意事项：

阿司匹林在润湿状态下遇铁器易变色，呈淡红色。因此，宜尽量避免铁器，如过筛时宜用尼龙筛网。

并宜迅速干燥．在实验室中配制淀粉浆，若用直火时，需不停搅拌，以防止焦化，避免在压片时使片面产

生黑点。浆的糊化程度以呈乳白色为宜，制粒干燥后，颗粒不易松散。加浆的温度，以温浆为宜，丑度太

高不利药物稳定，并易使崩解剂淀粉糊化而降低崩解作用；温度太低不易分散均匀．

压片过程中应及时检查片重与崩解时间，以便及时调整。

3、分析硝酸甘油口腔膜剂的处方，并简述制备工艺。

硝酸甘油10g

PVA(17-88)82g

甘油5g

二氧化钛3g

乙醇适量