医疗技术规制度.pptx

医疗技术规制度;目录;01;;医疗技术分类;;医疗技术的标准化;医疗技术规制的作用;国内外医疗技术规制现状;02;医疗器械管理法律法规;医疗器械注册管理;医疗器械市场监管;医疗器械不良事件监测;;医疗器械注册流程;;医疗器械不良事件分类;;03;性能定义及分类;性能评价的目的和意义;相关法规和标准要求;;体外试验方法;临床评价方法;;;评价报告的结构和内容;评价报告的审查和批准;评价报告的管理和归档;04;医疗影像技术规制概述;医疗影像技术的发展历程;医疗影像技术在临床应用中的地位;医学影像技术规制的重要性;;医疗影像设备的监管;;医学影像的规范化;医学影像的临床应用;05;人工智能在医疗技术中的应用现状;;;人工智能技术规制的建议和展望;本章小结;06;医疗技术规制度总结回顾;医疗技术规制的意义与作用;医疗技术规制的展望与建议;结束语;;医疗器械监管;;加强立法和政策制定;