医疗器械企业质量管理制度.pptx

医疗器械企业质量管理制度;目录;01;公司背景介绍;质量管理的定义和意义;;;质量管理制度的概念和作用;质量管理制度的实施和监督;02;产品设计与开发;设计验证与验证;认证和标准化管理;设计变更和不良管理;;;不良管理的流程和方法;设计验证与验证的质量控制点;产品设计与开发的质量控制点;产品设计与开发的风险管理;03;供应商管理;材料和部件控制;现场管理和检验;不良品控制和追溯;;供应商管理的流程和方法;现场管理和检验;;;供应商管理的质量控制点;不良品追溯的要求和流程;04;制造工艺控制;设备维护和管理;生产现场管理;成品检验和放行;;设备维护和管理;生产现场管理;;总结;05;市场反馈和投诉;售后服务和维修;召回和处理;安全事故和风险评估;市场反馈和投诉的流程和方法;;召回和处理的要求和流程;;售后服务和维修的风险管理;市场反馈和投诉的质量控制点;召回和处理的质量控制点;安全事故和风险评估的质量控制点;;06;质量管理制度的价值;质量管理制度的未来;如何实现质量管理制度的可持续发展;;质量管理制度的核心价值;如何推进信息化;;质量管理制度的培训内容;