ISO13485全套体系文件四阶表单记录.pdfVIP

QR-QP4.2.3–01A/0

受控文件清单

编制：复核：日期：

序文件保存期限

文件编号文件名称版本备注

号级别/年

1QM-2020质量手册一级A/0长期

1QP4.2.3-2020文件控制程序二级A/0长期

2QP4.2.4-2020记录控制程序二级A/0长期

3QP5.6-2020管理评审控制程序二级A/0长期

4QP6.2-2020人力资源控制程序二级A/0长期

5QP6.3-2020基础设施和工作环境控制程序二级A/0长期

6QP7.1-2020风险管理控制程序二级A/0长期

7QP7.2-2020与顾客有关过程控制程序二级A/0长期

8QP7.3-2020设计和开发控制程序二级A/0长期

9QP7.4-2020采购控制程序二级A/0长期

10QP7.5.1-2020销售服务提供过程控制程序二级A/0长期

11QP7.5.8-2020标识和可追溯性控制程序二级A/0长期

12QP7.5.11-2020产品防护控制程序二级A/0长期

13QP7.6-2020监视和测量设备控制程序二级A/0长期

14QP8.2.1-2020顾客反馈控制程序二级A/0长期

15QP8.2.3-2020不良事件监测和报告控制程序二级A/0长期

16QP8.2.4-2020内部审核控制程序二级A/0长期

17QP8.2.6-2020产品监视测量控制程序二级A/0长期

18QP8.3-2020不合格品控制程序二级A/0长期

19QP8.4-2020数据分析控制程序二级A/0长期

20QP8.5-2020纠正预防措施控制程序二级A/0长期

21QP8.5.1-2020忠告性通知发布和实施控制程序二级A/0长期

22QP7.5.4-2020售后服务控制