【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment 修订1-医疗电子设备-第.pdf

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IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013en-fr修订1-医疗电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的一般要求-配套标准：诊断X射线设备中的辐射保护标准

IEC60601-1-3是国际电工委员会（IEC）制定的一个医疗器械标准系列的一部分，这个标准主要规定了医疗设备的安全性和性能要求。在这个标准系列中，每个部分通常关注特定的设备类型或特定的安全和性能特性。

在这个特定部分，IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013en-fr修订1是关于诊断X射线设备的辐射保护要求。

诊断X射线设备是一种常见的医疗设备，用于在医学影像诊断中生成X射线图像。这类设备通常包括X射线管、影像板（或数字成像系统）和其他相关部件。在使用这些设备时，设备产生的X射线可能会对周围环境产生辐射影响，因此必须采取适当的辐射防护措施。

IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013en-fr修订1为诊断X射线设备的辐射保护设定了以下基本要求：

*设备的设计和制造应确保在正常使用和故障条件下，对操作者和周围环境产生的辐射影响在可接受范围内。

*设备应具有适当的辐射屏蔽措施，以减少X射线泄漏到周围环境中的量。

*设备应具有适当的辐射检测和警告系统，以确保辐射暴露在安全水平。

*设备应符合当地和国际辐射防护法规和标准。

IEC60601-1-3:2008/AMD1:2013en-fr修订1是一个关于诊断X射线设备中辐射保护的配套标准，它为设备的设计、制造、使用和监管提供了指导。这个标准确保了设备的辐射影响在安全范围内，同时遵守了相关的法规和标准。