【英语版】国际标准 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV EN 医疗电气装备. Part 1-2: 基本安全及主要功能要求. 电磁干扰. 要求及测试之补充标准 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances.pdf

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IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020是医疗电气设备的标准，其部分1-2规定了基本安全性和基本性能的一般要求，其中涉及到电磁干扰（EMI）和电磁脉冲（EMP）的防护。具体内容包括以下几点：

**标准主要内容**：

*该标准详细规定了医疗电气设备的设计和制造中关于电磁兼容性的要求，包括电磁干扰和电磁脉冲的防护，以及对电磁扰动的预防和控制措施。

*它关注电气设备的电磁发射和敏感度，以及设备在电磁环境中的行为和表现，以确保设备在使用过程中不会对周围环境造成不良影响，也不会对其他设备造成干扰。

**主要测试方法**：

***电磁发射测试**：主要测试设备在各种频率下的电磁发射水平，以确保设备在运行过程中不会产生超过规定限制的电磁波辐射。

***抗扰性测试**：包括电压波动、电源线噪声、雷电效应等抗干扰能力的测试，以确保设备在各种复杂电磁环境下仍能正常工作。

***屏蔽和滤波测试**：对设备的屏蔽效能和滤波效果进行测试，以减少电磁干扰对设备的影响。

**实施和应用**：

*医疗电气设备制造商需要遵守该标准的规定，确保其产品在安全、性能和电磁兼容性方面符合要求。

*监管机构和认证机构通常会依据该标准对医疗电气设备进行安全和电磁兼容性的检查和认证。

IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020标准对于确保医疗电气设备在使用过程中的安全性和可靠性具有重要意义。它不仅关注电气设备的性能和功能，还关注其电磁环境中的行为和表现，以确保患者和医护人员在安全的环境中工作。