（高清版）B-T 41178-2021 假肢和矫形器　软性矫形器　用途、功能、分类和描述.pdfVIP

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国国家标准

GB/T41178—2021/ISO21063:2017

假肢和矫形器软性矫形器

用途、功能、分类和描述

Prostheticsandorthotics—Softorthoses—

Uses,functions,classificationanddescription

(ISO21063:2017,IDT)

2021-12-31发布2021-12-31实施

国家市场监督管理总局

国家标准化管理委员会发布

GB/T41178—2021/ISO21063:2017

目次

前言I

引言Ⅱ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4用途1

5功能2

6分类2

7描述2

7.1制造类型2

7.2矫形器部件的类型3

7.3矫形器部件的描述3

GB/T41178—2021/ISO21063:2017

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件等同采用ISO21063:2017《假肢和矫形器软性矫形器用途、功能、分类和描述》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国民政部提出。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、合肥精通康复器具有限公司、安徽森爱驰医院管理股份

有限公司、铜陵辉仁康复医院、西安南小峰脊柱矫形工作室。

本文件主要起草人：陶静、张志强、赵立伟、马凤领、杨德慧、云晓、南小峰、谢华、李景彤、房立业、

葛辉。

I

GB/T41178—2021/ISO21063:2017

引言

对于由柔性材料制作而成、对其所包裹人体部分施以压力的外部敷用器具，目前尚无国际认可的方

法对其加以描述。在某些地区，这些器具被称为“绷带”。

这种情况给执业医生开具此种矫形器的处方、生产商描述其产品以及在患者治疗和疗效报告中提

及此种器具造成了困扰。

本文件对此类器具采用术语“软性矫形器”。

Ⅱ

GB/T41178—2021/ISO21063:2017

假肢和矫形器软性矫形器

用途、功能、分类和描述

1范围

本文件给出了软性矫形器的用途和功能，对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。

本文件未对材料或制造工艺进行描述。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引