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医疗仪器分类清单2023年版与旧版对照表

本文档对比了2023年版和旧版的医疗仪器分类清单，旨在帮助人们了解分类的变化和重要更新。

2023年版

1.一级分类

-A类仪器：用于临床诊断和监测的高风险设备。

-B类仪器：用于临床诊断和监测的中风险设备。

-C类仪器：用于临床诊断和监测的低风险设备。

-D类仪器：用于疾病预防、康复和健康管理的设备。

2.二级分类

-A1类仪器：心脏起搏器、假肢等高风险设备。

-A2类仪器：体外循环机、神经电刺激装置等高风险设备。

-B1类仪器：人工呼吸机、麻醉机等中风险设备。

-B2类仪器：心电图仪、超声诊断装置等中风险设备。

-C1类仪器：医疗气体输送装置、输液泵等低风险设备。

-C2类仪器：血糖测量仪、体温计等低风险设备。

-D类仪器：康复器械、家用氧气机等预防和康复设备。

旧版

1.一级分类

-A类仪器：高风险设备。

-B类仪器：中风险设备。

-C类仪器：低风险设备。

2.二级分类

-A1类仪器：高风险设备子类别1。

-A2类仪器：高风险设备子类别2。

-B1类仪器：中风险设备子类别1。

-B2类仪器：中风险设备子类别2。

-C类仪器：低风险设备子类别。

对照表

旧版分类

2023年版分类

A类仪器

一级分类：A类仪器

B类仪器

一级分类：B类仪器

C类仪器

一级分类：C类仪器

高风险设备

二级分类：A1类仪器，A2类仪器

中风险设备

二级分类：B1类仪器，B2类仪器

低风险设备

二级分类：C1类仪器，C2类仪器

预防和康复设备

一级分类：D类仪器

此对照表列出了旧版分类与2023年版分类之间的对应关系，有助于人们快速了解分类的变化和新的设备类别。请注意，此对照表仅供参考，具体的分类和设备名称请以官方发布的医疗仪器分类清单为准。

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