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中药药物分析概述;第一节中药药品分析概念;药品;中药药品分析;药品分析;药品分析学目标;二、中药药品分析与药品分析异同;三、中药药品分析任务;1、质量控制与评价;2、研究—创新药品开发
;3、药品分析主要任务;第二节中药药品分析特点;一、中药及其制剂成份多样性与复杂性;二、中药材质量差异性;三、中药制剂工艺及辅料特殊性
;2、炮制方法影响
药材经不一样方法炮制后,其理化性质,性味,药理作用等方面都会发生一定改变,所以统一炮制工艺,然后肉了,亦是使其质量稳定一个主要原因。;3、辅料影响
蜂蜜、蜂蜡、糯米粉、植物油、铅丹等都能够作为辅料,这些辅料存在,对质量分析都有一定影响,需选择适当方法将其干扰排除,才能取得准确分析结果。;四、中药药理作用多方面性;五、以中医药理论为指导,评价中药质量整体性和科学性;第三节中药药品分析发展趋势;
一、中药药品分析发展
1、我国发展情况;(2)中药分析;2、国外发展趋势
国外对化学药品和天然药品分析研究所采取基础方法主要为:分离分析法、电化学法、光谱法和联用分析方法。
;二、中药药品分析前沿领域;2、中药新药研发与产业化前沿技术
中药有效活性成份研究技术
中药及天然药品中活性成份研究方法;中药复方有效部位群研究技术;以天然产物为先导化合物半合成新药研究技术;当代生物技术在中药活性组分筛选中应用;抗病毒中药热力学筛选技术;植物药化学和生物活性研究;中药活性成份评价必威体育精装版进展;血管性痴呆中药治疗试验研究新进展;中药及天然药品药代动力学研究方法等。;中药活性成份提取分离技术:
微波萃取技术;生物酶解技术;液固分离技术;高速逆流色谱法(HSCCC)分离纯化技术;中药当代生产工艺中动态提取技术;陶瓷膜用于中药生产和植物提取研究;高压技术提取中药成份研究;中药提取液浓缩新工艺和新技术进展;超声波提取技术中关键问题;超临界流体萃取技术;膜分离技术;柱层析分离天然产物新工艺;中药活性多糖成份分离提纯技术;甘草酸提取和测定方法研究。;中药安全性评价??法选择
中药毒理评价质量确保;中药临床研究中不良反应监控;中药注射剂安全问题探讨。
中药当代化生产关键技术
超微粉碎技术在中药精细加工中应用;蒸馏技术及其在中药生产中应用;改进处方和工艺提升中药制剂溶出度技术;乙醇气体中药灭菌新技术;中草药提取新技术及提取设备选择安装;中药提取剩下物再利用应用技术;中药、天然药品传统提取工艺中存在工程技术问题与改进;中药颗粒喷雾干燥法制备工艺优化;中药挥发油包合工艺技术;中药固体制剂防潮工艺技术等。;三、中药药品分析研究思绪;
2.研究内容
;第四节、中药药品分析基础要求及主要参考文件;2.加强在中药当代化过程中,相关物质基
础研究所包括到关键分析技术,纯化
技术和判定技术,以及与之相关基础
理论和方法研究,应尤其重视当代药
物分析结果与中药作用机制相关性研
究力争在中药复杂体系中药效物质基
础理论研究方面有所进展或突破。
;3.生物技术药品时21试剂最具竞争力新兴药品品种,要充分认识生物技术药品特殊性和复杂性,加强对生物技术药品分离、纯化、定量测定方法和技术研究,建立起严格质量控制和评价体系,以确保生物技术药品用药安全性和有效性。
;4.要继续重视化学药品体内分析方法研
究,尤其硬重视采取“在线”动态连续
测定方法研究药品体内过程,对手性
药品应加强其生物差异性和拆分方法
而研究。中药和生物技术药品中药效成
分体内过程更为复杂,要加强其分析
方法和分析技术研究。;5.应努力建立起从分子到整体水平生物活性物质筛选体系,实现分析方法与生物活性有机结合,为多快好省对中药盒天然植物中发觉活性成份奠定基础。
6.有限资助领域;二、教学方法
本课程重点培养学生依据中药制剂处方和生产工艺,确定适宜中药制剂质量检测方法能力;
培养学生依据药品质量标准,最中药制剂进行质量检验能力;
培养学生研究与处理中药制剂质量问题能力。
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