【英/法语版】国际标准 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical ele.pdf

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IEC60601-1-11:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part1-11:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:Requirementsformedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemsusedinthehomehealthcareenvironment是一个在家庭医疗保健环境中使用的医疗电子设备的通用安全和基本性能要求。

IEC60601-1-11是国际电工委员会（IEC）的医疗电子设备标准系列的一部分，它规定了医疗电子设备的通用安全和基本性能要求。该标准涵盖了各种类型的医疗电子设备，包括但不限于电源设备、诊断设备、治疗设备、监测设备等。

在这个标准中，家庭医疗保健环境是一个特定的应用领域，它涉及到在家中使用的一些医疗电子设备。这些设备可能包括家庭监测设备、家庭治疗设备、家庭诊断设备等。这些设备通常由患者或家庭成员使用，而不是由专业的医疗保健提供者操作。

这个标准的主要目的是确保这些设备的安全性和基本性能，以确保它们在家庭环境中能够安全地使用，并且能够提供必要的医疗保健服务。这个标准规定了设备的物理安全要求、电气安全要求、机械安全要求、软件和信息安全要求等。

这个标准还规定了医疗电子系统的要求，包括系统之间的通信、数据共享、远程监控和故障排除等。这些要求旨在确保家庭医疗保健系统能够有效地协作，提供高质量的医疗保健服务。

IEC60601-1-11/AMD1:2020EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part1-11:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:Requirementsformedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemsusedinthehomehealthcareenvironment是一个重要的标准，它为家庭医疗保健环境中使用的医疗电子设备的安全性和基本性能提供了详细的指南和要求。