【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-17:2013 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment 医疗电气装备. 第2-17部分：自动控制近距离放射治疗放射源设备的基本安.pdf

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IEC60601-2-17:2013EN-FR标准是医疗电气设备的标准之一，它规定了自动控制的近距离放射治疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求。具体来说，它适用于自动控制的放射治疗设备，特别是用于近距离放射治疗的设备。这些设备通常用于治疗癌症等疾病。下面是对该标准的详细解释：

安全要求：

1.设备的设计和制造应确保在使用过程中不会对操作员和周围环境造成危害。

2.设备应具有防止电击的安全措施，包括隔离电源、使用适当的电压等级、安装必要的接地系统等。

3.设备应具有防止辐射伤害的安全措施，包括对放射源的正确控制和防护。

性能要求：

1.设备应能够自动控制放射源的剂量和剂量率，以确保治疗的精确性和安全性。

2.设备应具有适当的故障检测和报警功能，以便在出现故障时能够及时停止治疗并通知用户。

3.设备应具有适当的剂量测量和校准功能，以确保治疗的剂量符合预期的标准。

该标准还规定了其他一些要求，例如设备的可追溯性、质量控制、用户手册和维修记录等。这些要求旨在确保设备的可靠性和安全性，同时方便用户使用和维护。

IEC60601-2-17:2013EN-FR标准是针对自动控制的近距离放射治疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求，旨在确保设备的可靠性和安全性，同时方便用户使用和维护。