【英语版】国际标准 IEC 60601-2-28:2017 RLV EN 医疗电气装备-第2-28部分：用于医学诊断的X射线管总成的基本安全和主要性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis.pdf

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2024-07-08 发布于四川
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| 2017-06-16 颁布

【英语版】国际标准 IEC 60601-2-28:2017 RLV EN 医疗电气装备-第2-28部分：用于医学诊断的X射线管总成的基本安全和主要性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis.pdf

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IEC60601-2-28:2017RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-28:用于医学诊断的X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC60601-2-28是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备标准，针对X射线管组件的基本安全和基本性能提出了特殊要求。该标准适用于用于医学诊断的X射线管组件，涵盖了设备的设计、制造、检验和认证等各个方面。

具体来说，该标准规定了以下内容：

1.设计要求：X射线管组件的设计应确保在正常使用和意外情况下，不会对操作者或周围人员造成电击、辐射损伤、火灾等危险。

2.制造要求：X射线管组件应按照相关标准和规范进行制造，确保其质量和性能符合标准规定。

3.安全标识和标签：设备应具有清晰、易于识别的安全标识和标签，包括警告、使用说明等。

4.检验和认证：设备应在符合相关规定的实验室进行检验，确保其符合标准要求。在销售前，设备应通过认证并获得相应的认证标志。

IEC60601-2-28:2017RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-28:ParticularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofX-raytubeassembliesformedicaldiagnosis标准规定了X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求，以确保设备的安全性和可靠性，保障操作者和周围人员的健康和安全。