【英语版】国际标准 IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 EN ?第2部分：乳腺X线设备和乳腺立体定位装置的基本安全和基本性能特殊要求》的第1版修订版 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and .pdf

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IEC60601-2-45:2011/AMD1:2015ENAmendment1-医疗电气设备-第2部分：乳腺X射线设备和乳腺立体定位装置的基本安全和基本性能的特殊要求。

IEC60601-2-45是关于医疗电气设备的国际标准，特别关注于X射线设备和相关设备的电气安全和性能要求。这个标准主要关注设备的电气安全特性，包括接地、隔离、电击保护、过电流保护等。它还规定了设备的性能要求，包括辐射质量、图像清晰度、设备稳定性等。

具体到乳腺X射线设备和乳腺立体定位装置，这个标准规定了它们的基本安全和基本性能的特殊要求。这些要求包括设备的电气安全特性、设备的辐射质量和图像清晰度、设备的稳定性等性能要求。它还规定了设备的安装和使用要求，以确保设备的安全和有效使用。

ENAmendment1是欧洲标准化委员会（CEN）对IEC60601-2-45标准的修订，主要针对乳腺X射线设备和乳腺立体定位装置的安全和性能要求进行了更新和改进。这些更新和改进可能涉及到设备的设计、制造、使用和维护等方面，以确保设备的安全性和有效性。

IEC60601-2-45/AMD1:2015ENAmendment1是一个重要的医疗设备标准，它规定了乳腺X射线设备和乳腺立体定位装置的基本安全和基本性能的特殊要求，并提供了设备的设计、制造、使用和维护等方面的指导。对于医疗器械制造商和使用者来说，理解和遵守这个标准是非常重要的。