【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-3:2012 EN-FR 医疗电器设备——第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment.pdf
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- | 2012-04-20 颁布
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IEC60601-2-3:2012EN-FR标准内容如下:
IEC60601-2-3是国际电工委员会(IEC)关于医疗电子设备的基本安全性和基本性能的第2部分:短波治疗设备的特殊要求。
短波治疗设备是一种医疗设备,主要用于治疗各种疾病,如皮肤病、关节炎、神经痛等。这种设备通常使用短波技术,通过高频电磁波作用于人体来达到治疗目的。
以下是对IEC60601-2-3标准的详细解释:
*基本安全性要求:
+设备必须设计成不会对人体造成直接的物理伤害,如烧伤或电击。
+设备必须具有足够的绝缘性能,以防止电流通过人体。
+设备必须正确接地,以避免可能产生的电位差。
+设备必须包含必要的警告和指示,以告知用户设备的使用方法和潜在风险。
*基本性能要求:
+设备的输出功率和频率必须符合规定标准,以确保治疗效果。
+设备必须具有适当的控制和调节装置,以便用户可以自主控制设备参数。
+设备必须具有适当的指示和警告,当设备出现故障或异常情况时,用户可以及时发现和处理。
+设备必须经过适当的测试和验证,以确保其性能和质量符合标准要求。
IEC60601-2-3标准对短波治疗设备的安全性和基本性能提出了严格的要求,以确保患者在使用这些设备时能够得到安全有效的治疗。这些标准有助于确保医疗设备的可靠性和安全性,保护患者的权益。
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