【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-33:2022 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis 医疗电气装备. 第2-33部分:磁共振医疗诊断用基本安全和重要性能的特殊要求.pdf
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IEC60601-2-33:2022EN-FR标准是医疗电气设备的部分,其规定了用于医疗诊断的磁共振设备的基本安全性和基本性能的特定要求。以下是该标准的详细解释:
IEC60601-2-33标准主要关注磁共振设备的安全性和性能要求,以确保患者和工作人员在使用这些设备时的安全和舒适。该标准主要涵盖了以下方面的内容:
1.设备的设计和制造要求:标准要求磁共振设备的设计应确保其安全性,包括防止患者和工作人员受到电击、火灾等潜在危害。设备应符合人体工程学原则,以便于操作和维护。
2.电磁干扰(EMI)控制:标准强调了电磁干扰的控制,包括设备产生的电磁辐射和对周围电子设备的干扰。设备应具有有效的电磁屏蔽和滤波技术,以减少电磁干扰的风险。
3.电气安全措施:标准要求设备应具有符合相关电气安全标准的保护措施,如接地保护、漏电保护等,以确保患者和工作人员在发生电气故障时能够得到保护。
4.性能要求:标准规定了磁共振设备的性能要求,包括图像质量、噪声水平、操作时间等方面的规定。这些要求旨在确保设备的性能符合医疗诊断的需求,同时确保患者和工作人员在使用过程中的舒适度。
IEC60601-2-33标准是针对医疗诊断磁共振设备的基本安全性和基本性能的特定要求,旨在确保患者和工作人员的安全和舒适,同时满足医疗诊断的需求。
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