【英语版】国际标准 IEC 60601-2-37:2001+AMD1:2004 CSV EN 医疗电气装备. 第2-37部分:超声医学诊断及监测设备的安全特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment.pdf
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- 2024-07-08 发布于四川
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- | 2004-10-14 颁布
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IEC60601-2-37:2001+AMD1:2004标准是关于医疗电气设备的,具体来说是关于超声医学诊断和监测设备的安全要求的。CSVEN是该标准的英文版本。
Part2-37特别要求如下:
1.基本安全性:设备必须设计为在正常使用和故障条件下,不会导致对人体的有害影响。这包括对电源、控制和指示装置的严格规定。
2.防止误操作:设备必须设计为防止可能的误操作,例如,避免在未授权的情况下使用或导致潜在危险的条件。
3.暴露于液态溅射和蒸汽的条件:如果设备暴露于可能飞溅到设备表面的液体或蒸汽的条件中,必须有适当的设计和处理措施,以确保人员安全。
4.高频率装置的保护:超声设备需要采取适当的保护措施,以防止它们与周围的低电频率设备发生干扰。
5.警告标志和操作说明:设备必须附带清晰的警告标志和操作说明,以帮助用户理解潜在的危险和正确的使用方法。
IEC60601-2-37:2001+AMD1:2004标准确保了超声医学诊断和监测设备的用户在安全的环境中进行操作,避免潜在的危险。同时,它也考虑到了设备可能遇到的特殊环境和使用条件,以确保设备的性能和安全性。
请注意,这只是一般性的解释,具体的要求可能会根据设备的特定用途和设计而有所不同。在实施这些要求时,最好参考相关的安全标准和行业指南。
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