【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV EN-FR 医疗电气装备. 第2-37部分:超声医疗诊断及监护设备基本安全和主要性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitor.pdf
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- | 2015-06-08 颁布
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IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015是国际电工委员会(IEC)制定的医疗电气设备标准第2部分:基本安全和基本性能的特定要求的第37章:超声波医疗诊断和监测设备的特殊要求。
具体来说,IEC60601-2-37标准涵盖了医疗设备的电气安全和性能要求。它主要关注设备的电气危险(如电击),同时也关注设备的性能(如准确性和可靠性)。这个标准特别适用于超声波医疗诊断和监测设备,因为超声波技术被广泛应用于医疗诊断和监测中。
在IEC60601-2-37中,对于超声波医疗诊断和监测设备的要求主要包括:
1.基本安全要求:例如设备的电气连接,隔离,接地等都需要符合IEC的标准。这些是为了防止可能出现的电击危险。
2.基本性能要求:例如设备的精度,重复性,稳定性等。这些是为了保证设备的准确性和可靠性,从而能够提供可靠的医疗诊断和监测结果。
AMD1:2015是关于IEC60601-2-37标准的附加文件,提供了更详细的解释和应用案例,可以帮助设备制造商理解和遵守这个标准。
IEC60601-2-37:2007+AMD1:2015标准是用于规范超声波医疗诊断和监测设备的重要标准,它确保了设备的电气安全和性能,从而保证了医疗设备的可靠性和安全性。
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