【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-4:2010 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators 医疗电气装备. 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf

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IEC60601-2-4:2010EN-FR医疗电气设备-第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能的特殊要求。

IEC60601-2-4标准是国际电工委员会（IEC）制定的一系列关于医疗设备的标准之一。这个标准专门针对心脏除颤器（简称除颤器）的基本安全和基本性能提出了特殊要求。

以下是对IEC60601-2-4标准的详细解释：

1.基本安全要求：除颤器必须符合一系列基本安全要求，以确保患者在使用除颤器时的安全。这些要求包括防止患者受到电击、确保除颤器的操作不会引起不适或疼痛，以及在除颤器工作时防止干扰其他医疗设备或患者其他医疗程序。

2.基本性能要求：除颤器的基本性能要求包括除颤器的有效性、可靠性、可预测性、易于使用和易于理解等。除颤器必须能够准确地识别心脏骤停的患者并立即进行除颤，同时还要确保除颤器的操作简单、可靠，即使在紧急情况下也能快速有效地使用。

3.特殊要求：除了基本安全和基本性能要求外，IEC60601-2-4还对除颤器的设计、制造过程、测试和认证等方面提出了特殊要求。这些要求旨在确保除颤器的质量和性能符合特定的标准，以确保患者的安全和舒适。

心脏除颤器是医疗设备中非常重要的一部分，因为它在心脏骤停的情况下可以有效地恢复患者的生命。因此，IEC60601-2-4标准对于确保心脏除颤器的质量和安全性具有至关重要的意义。