药剂学完整版专家讲座.pptx

药剂学

浙江医药高等专科学校

药剂教研室;第一章绪论;第一节概述;;三、药品成型必要性及剂型分类;;;;四、药剂学发展;;五、药剂学任务;第二节相关药品制剂法规

;;;;胶囊剂

;概述;一、概述;;二、胶囊剂制备;（二）药品填充与封口;胶囊自动灌装机;v软胶囊剂制备

（一）影响软胶囊成型原因

囊壁组成影响

所包药品与附加剂影响

所包药品为混悬液时对胶囊大小影响;;;三、胶囊剂质量检验与包装贮存;

;浸出制剂;内容介绍;一、概述;浸出制剂特点;二、浸出原理;1）浸润、渗透阶段：溶剂进入细胞内;浸出过程;浸出过程;浸出过程;浸出过程;三、影响浸出原因;三、影响浸出原因;三、影响浸出原因;三、影响浸出原因;影响浸出原因;影响浸出原因;影响浸出原因;影响浸出原因;四、浸出方法;1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁;1、煎煮法;2、浸渍法;2、浸渍法;浸出工艺、设备;3、渗漉法;3、渗漉法;4、回流法;五、浸出液蒸发;五、浸出液蒸发影响原因：;五、浸出液蒸发影响原因：;五、浸出液蒸发影响原因：;浸出液蒸发;浸出液蒸发;浸出液蒸发;六、浸出液干燥（158页）;2、物料中含水量表示方法（干燥）;3、物料中水分性质（干燥）;3、物料中水分性质（干燥）;4、干燥速率;5、干燥方法、设备;6、冷冻干燥;七、药材粉碎、过筛（141页）;七、药材粉碎、过筛;七、药材粉碎、过筛;八、惯用浸出制剂（478页）;八、惯用浸出制剂;八、惯用浸出制剂;八、惯用浸出制剂;八、惯用浸出制剂;4、流浸膏剂、浸膏剂;4、流浸膏剂、浸膏剂;八、惯用浸出制剂;八、惯用浸出制剂;九、提升浸出制剂质量办法;中药新剂型;中药材浸出制剂

重点;第十二章膜剂与涂膜剂;;惯用成膜材料与制备方法

1．惯用成膜材料与附加剂

天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等，多数能够生物降解或溶解，但成膜、脱膜性能差，故常与合成成膜材料适用。合成高分子成膜材料惯用有聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物和纤维素衍生物等。

1）聚乙烯醇（PVA）是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋酸乙烯，再在氢氧化钾醇溶液中发生醇解???应而得。醇解度为88％时其水溶性最好。

PVA对眼粘膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消化道中极少吸收。

2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）是乙烯和醋酸乙烯在一定条件下共聚而成水不溶性、热塑性高分子聚合物。惯用于制备复合膜外膜。

3）附加剂

着色剂

增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇等。

填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等。

表面活性剂：聚山梨酯一80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。

脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯一80等。;2．制备方法

1）均浆流延成膜法

将成膜材料溶解于水后滤过，加入主药并充分搅拌使之溶解。不溶于水主药需预先制成微晶或粉碎成细粉，用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料胶体溶液中。然后进行涂膜。烘干后，依据主药配制量或取样分析主药含量后计算单剂量面积，剪成单剂量小格，用纸或聚乙烯薄膜包装。

2）压—融成膜法

将药品细粉和成膜材料颗粒混匀，热压成膜；或将热融成膜材料在热融状态下加入药品细粉，使溶解或混合均匀，冷却成膜。

3）复合制膜法

以不溶性成膜材料EVA为外膜，分别制成含有凹穴下外膜带和上外膜带，另以水溶性成膜材料如PVA用均浆流延成膜法制成含药内膜带，剪切后置于下外膜带凹穴中，也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，定量注入到下外膜带凹穴中，吹干后盖上上外膜带，热封即得。此法普通适合用于缓释膜剂制备。;二、涂膜剂

涂膜剂系指将高分子成膜材料及药品溶解在挥发性有机溶剂中制成可涂布成膜外用胶体溶液制剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用，同时逐步释放所含药品起治疗作用。普通用于治疗慢性无渗出液皮损、过敏性皮炎、牛皮癣和神经性皮炎等。

涂膜剂特点是制备工艺简单，不用校精材料，无需特殊机械设备，使用方便。

涂膜剂处方由药品、成膜材料和挥发性有机溶剂组成。

惯用成膜材料有聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等，增塑剂惯用邻苯二甲酸二丁酯等，溶剂普通为乙醇、丙酮或二者混合物。惯用挥发性有机溶剂有乙醇、丙酮、乙醚等，也可使用不一样百分比混合液。

涂膜剂普通制法为：能溶于溶剂药品，可直接加入溶解；如为中药，则应先制成乙醇或乙醇—丙酮提取液，再加入到基质溶液中去。;第十三章

气雾剂;第一节气雾剂;气雾剂优点：

①药品直接抵达作用部位，分布均匀，起效快。

②药品密闭于不透明容器中不易被污染，不与空气中氧或水分接触，提升了药品稳定性。

③不经过胃肠道系统，能够完全防止胃肠道破坏作用和肝脏首过效应，提升药品生物利