【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-19:2020+AMD1:2023 CSV EN-FR 医疗电气装备-第2-19部分:婴儿保温箱基本安全和重要功能之特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators.pdf
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- 2024-07-08 发布于四川
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IEC60601-2-19:2020+AMD1:2023是一个关于医疗设备的国际标准,专门针对婴儿保温箱的基本安全和性能要求。以下是对该标准的详细解释:
IEC60601-2-19是医疗电气设备的国际标准系列的一部分,该系列还包括针对其他类型的医疗设备的标准。这个标准规定了医疗设备的安全性和性能的基本要求。
具体到婴儿保温箱,该标准对其有特殊的要求。婴儿保温箱是一种用于保持婴儿恒温并监控其生理状况的设备。它通常在医院中使用,特别是在新生儿重症监护病房。
该标准的主要内容包括:
1.安全设计:婴儿保温箱必须设计得足够安全,以防止对使用者和婴儿的电击或火灾风险。
2.基本安全要求:这些包括对电源线的保护,防止过热或过电流,以及在设备故障或紧急情况下能够安全地断开电源。
3.性能要求:这些包括保温箱的温度控制精度,以及能够正确地监测和记录婴儿的生理参数(如心率、呼吸率、血压等)。
该标准还规定了保温箱必须符合一些特定的性能指标,以确保婴儿的安全和舒适。例如,保温箱的设计和构造必须考虑到婴儿的安全和舒适性,包括保温箱内的空气质量、噪音水平、以及保温箱的通风和清洁能力等。
IEC60601-2-19:2020+AMD1:2023标准对婴儿保温箱的安全性和性能提出了非常高的要求,以确保婴儿的安全和舒适,并减少医院中的风险。
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