【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-21:2020 EN-FR 医疗电气装备. 第2-21部分：婴儿辐射供暖器的基本安全和主要性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers.pdf

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IEC60601-2-21:2020EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-21:Infantradiantwarmers的基本安全和基本性能的特殊要求标准规定了医疗电气设备的安全和性能要求，特别是与婴儿辐射加热器相关的设备。该标准涵盖了设备的设计、制造、标识、安装、维护和用户培训等方面。以下是该标准的详细解释：

1.安全要求：该标准强调了设备的安全性，包括防止电击、过热、火灾或爆炸等风险。它规定了设备的绝缘性能、接地要求、电源线要求、隔离变压器、防护罩和警告标签等安全措施。

2.基本性能要求：该标准还规定了设备的基本性能要求，以确保设备的可靠性和稳定性。这些要求包括温度控制、加热速度、热分布均匀性、噪音和振动等方面的规定。

3.特殊考虑因素：该标准还考虑了一些特殊因素，例如婴儿设备的特殊使用条件和环境，以及婴儿的生理和行为特点。它规定了设备的设计和制造应考虑到这些因素，以确保设备的舒适性和安全性。

4.认证和标记：该标准要求制造商对符合标准的婴儿辐射加热器进行认证，并在设备上标记适当的标志和标记，以表明该设备符合安全和性能要求。

IEC60601-2-21:2020EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-21:Infantradiantwarmers标准旨在确保婴儿辐射加热器的安全性和基本性能，以满足医疗设备的通用要求，并确保设备的舒适性和安全性。