【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023 EN-FR 修订案一——医疗电气设备——第2部分:医疗用途电热设备的基本安全和基本性能要求(使用毛毯、垫片或床垫进行加热)专用规定 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating device.pdf
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IEC60601-2-35:2020/AMD1:2023EN-FRAmendment1-医疗电气设备-第2-35部分:用于加热器设备的基本安全和基本性能的特定要求,使用薄被、垫或床垫在医疗用途中进行加热IEC60601-2-35是国际电工委员会(IEC)制定的关于医疗电气设备的标准。这个标准涵盖了医疗设备的安全性要求。第2-35部分特别针对用于加热的设备,这些设备使用薄被、垫或床垫在医疗用途中进行加热。这个标准详细规定了这些加热设备的特殊要求,包括设计、制造、测试和认证等。具体来说,这个标准包括以下内容:
1.设备的设计和制造应确保在预期使用条件下,不会出现由于电击、火灾或烫伤等引起的危害。
2.设备必须经过适当的测试和认证,以确保符合所有相关的安全规定。
3.加热元件和相关电路的设计和制造应确保在预期的温度和时间内,不会对使用者造成伤害。
4.设备应具有适当的警告标签,以提醒使用者注意潜在的危险和如何正确使用设备。
EN(欧洲标准)是一个欧洲范围内的标准,而AMD1(增补文件)可能包含了具体实施或特定要求的信息。这个标准是确保医疗用加热设备在使用过程中对用户的安全性。请注意,这只是对IEC60601-2-35:2020/AMD1:2023EN-FRAmendment1的概述,具体的要求和规定需要在相关的技术文档中查找。
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