【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-37:2007 EN-FR 医疗电器设备 - 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment.pdf
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IEC60601-2-37:2007EN-FR医疗电气设备-第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求。
IEC60601是国际电工委员会(IEC)发布的一系列标准,用于规定医疗设备的电气安全、基本性能和临床性能要求。这个标准包含了多个部分,其中第2-37部分是专门针对超声波医疗诊断和监测设备的特殊要求。
具体来说,这个标准规定了超声波医疗诊断和监测设备的设计和制造需要满足的一些关键要求,包括:
1.设备的基本安全要求,如防止电击、火灾和机械损伤等。
2.设备的性能要求,如信号的质量、设备的准确性和稳定性等。
3.设备的生产和质量控制要求,如生产过程中的安全卫生、设备出厂前的测试和认证等。
这个标准还规定了相关的临床指南和建议,以帮助医生更好地使用这些设备进行诊断和治疗。这些指南和建议包括设备的适用范围、操作方法、注意事项和可能的并发症等。
IEC60601-2-37:2007EN-FR标准为超声波医疗诊断和监测设备的设计和制造提供了详细的规范和要求,以确保设备的安全性和有效性,并帮助医生更好地使用这些设备进行诊断和治疗。
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