【英语版】国际标准 IEC 60601-2-46:2016 RLV EN 医疗电气设备 - 第2-46部分:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables.pdf
- 0
- 0
- 2024-07-08 发布于四川
-
正版发售
- 现行
- 正在执行有效期
- | 2016-08-10 颁布
- 1、本标准文档预览图片由程序生成,具体信息以下载为准。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
以下文本介绍内容由我方AI生成,信息仅供参考,如有出入,请以实际为准。
IEC60601-2-46标准主要规定了手术台的基本安全性和主要性能要求,下面是它的主要内容和细节:
1.**基本安全要求**:手术台的基本安全要求包括以下几个方面:
*设备结构应确保在正常使用和操作过程中不会对操作者造成伤害。
*设备应具有足够的强度和稳定性,以确保在手术过程中不会发生倾斜或移动。
*设备应具有足够的绝缘性能,以防止电流通过人体。
*设备应具有适当的接地措施,以确保电流能够安全地导入地面。
2.**主要性能要求**:手术台的主要性能要求包括以下几个方面:
*设备的移动和定位能力应准确、稳定,以确保手术的顺利进行。
*设备应具有足够的支撑能力,以确保手术部位得到适当的支撑和固定。
*设备应具有足够的减震性能,以减少手术过程中的噪音和振动。
*设备应具有适当的控制和调节功能,以适应不同手术的需求。
该标准还规定了设备的电气安全性能、机械性能、辐射性能、温度性能等方面的要求。在具体实施时,医疗器械制造商和认证机构应确保满足这些要求,并通过相关测试和认证以确保产品的安全性和可靠性。需要注意的是,这只是一般性解释,实际操作时可能需要具体参照标准文件或咨询相关专家。
您可能关注的文档
- 国际标准 IEC 60601-2-29:2008 EN-FR 医疗电器设备-第2-29部分:放疗模拟器的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-29:2008 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators 医疗电器设备-第2-29部分:放疗模拟器的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012 EN-FR 医疗电器设备——第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment 医疗电器设备——第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 EN-FR 修正案1-医疗电气设备-第2部分: 短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment 修正案1-医疗电气设备-第2部分: 短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022 EN-FR 修订2-医疗电气设备-第2部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment 修订2-医疗电气设备-第2部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 CSV EN-FR 医疗电器设备-第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment 医疗电器设备-第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
文档评论(0)