【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-49:2011 EN-FR 医疗电器设备 - 第2-49部分:多功能病人监护设备基本安全和基本性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment.pdf
- 0
- 0
- 2024-07-08 发布于四川
-
正版发售
- 被代替
- 已被新标准代替
- | 2011-02-25 颁布
- 1、本标准文档预览图片由程序生成,具体信息以下载为准。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
以下文本介绍内容由我方AI生成,信息仅供参考,如有出入,请以实际为准。
IEC60601-2-49:2011EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-49:Specificrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofmultifunctionpatientmonitoringequipment是国际电工委员会(IEC)制定的标准,用于规范医疗电子设备,特别是多功能患者监测设备的基本安全和基本性能。
该标准主要涵盖了以下内容:
1.基本安全要求:包括设备的设计和制造应确保在使用过程中不会对操作者造成电击或火灾等危险。
2.基本性能要求:包括设备的监测功能应准确、可靠,并能长时间稳定运行。设备还应具有足够的抗干扰能力,以确保在各种复杂环境下都能正常工作。
多功能患者监测设备通常包括心率、血压、血氧饱和度、呼吸率等多种生理参数的监测功能,该标准对这些设备的性能和安全要求进行了详细的规定。
具体来说,该标准对以下方面进行了规定:
1.电源安全:设备应具有有效的过电流和过电压保护,以防止意外触电。
2.电磁兼容性:设备应能够在各种环境中正常工作,包括其他设备的干扰和恶劣的电源条件。
3.数据传输:设备的数据传输应确保准确性和可靠性,以避免误报和漏报。
4.故障指示和安全锁定:当设备出现故障时,应能够及时发出警告信号,并采取安全措施,如锁定某些功能,以确保患者安全。
IEC60601-2-49:2011EN-FR标准是医疗电子设备的重要规范,特别是多功能患者监测设备,制造商应遵守该标准以确保其产品的安全性和性能。
您可能关注的文档
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment 医疗电器设备-第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV EN-FR 医疗电器设备-第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016+AMD2:2022 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment 医疗电器设备-第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-31:2008 EN-FR 医疗电器设备 - 第2-31部分:使用内置电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power sou.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-31:2008 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source 医疗电器设备 - 第2-31部分:使用内置电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-31:2008/AMD1:2011 EN-FR 修改1 - 医疗电器设备 - 第2部分:使用内置电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemak.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-31:2008/AMD1:2011 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source 修改1 - 医疗电器设备 - 第2部分.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-31:2020 RLV EN 医疗电器设备 - 第2-31部分:使用内置电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power so.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-31:2020 RLV EN Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source 医疗电器设备 - 第2-31部分:使用内置电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的.pdf
- 国际标准 IEC 60601-2-33:2002+AMD1:2005 CSV EN-FR 医疗电气装备. 第2-33部分:用于医疗诊断的磁共振设备的特殊安全要求 Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis.pdf
文档评论(0)