【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 CSV EN-FR 医疗电器设备-第2部分:医疗床的基本安全和主要性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds.pdf
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- | 2015-03-18 颁布
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IEC60601-2-52:2009+AMD1:2015标准,中文名称为“医用电气设备第2-52部分:医用床的基本安全和性能要求”,是国际电工委员会(IEC)制定的标准。
CSVEN-FR是该标准的官方语言,即法语。该标准针对的是医用床等医疗设备的安全性和基本性能要求。它涉及到设备的设计、制造、试验、认证等多个方面。该标准特别关注以下关键要素:
1.基本安全要求:包括设备的机械安全性和电气安全性,确保设备在使用过程中不会对使用者造成伤害。例如,医用床的移动部件应受到限制,避免对使用者的意外伤害;电气部分应具有适当的保护措施,防止使用者接触带电部分或发生电击事故。
2.性能要求:包括设备的适用性、稳定性、可靠性等方面的要求。例如,医用床应能够满足不同病人的需求,提供适当的支撑和舒适度;设备应具有良好的稳定性,避免在使用过程中发生倾斜或移动;同时,设备的故障率应尽可能低,以保证使用的安全性和可靠性。
该标准还涉及到设备的标识、说明书、试验方法等方面的规定,以确保设备符合相关法规和标准的要求。
IEC60601-2-52:2009+AMD1:2015标准是针对医用床等医疗设备的重要标准,涉及安全性和性能多个方面,对于保障医疗设备的质量和使用安全具有重要意义。
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