【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment 修正案1-医疗电子设备-第2部分.pdf

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IEC60601-2-75:2017/AMD1:2023EN-FRAmendment1是医疗电气设备的标准，其中包含对于光动力疗法和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求。具体内容如下：

IEC60601-2-75标准是国际电工委员会（IEC）制定的一系列关于医疗电气设备的标准之一，该标准规定了医疗电气设备的安全和性能要求。该标准分为多个部分，每个部分针对不同的设备类型和功能进行规定。

Part2-75是关于光动力疗法和光动力诊断设备的标准。光动力疗法和光动力诊断是一种使用光和特殊药物进行治疗的方法，它们在医疗中有着广泛的应用。

具体来说，该标准对光动力疗法和光动力诊断设备的以下方面做出了特殊要求：

1.基本安全要求：设备必须具有基本的安全性，包括防止电击、火灾和意外伤害的设计。

2.基本性能要求：设备必须能够按照预期的方式工作，并提供规定的功能和效果。这包括设备的电源、信号传输、控制和指示等方面的规定。

AMD1:2023EN-FRAmendment1是一个针对该标准的修改案，其中可能包含了对光动力疗法和光动力诊断设备的新规定或者解释。具体内容需要参考相应的文件。

IEC60601-2-75:2017/AMD1:2023EN-FRAmendment1是一个重要的标准，它规定了光动力疗法和光动力诊断设备的安全和性能要求，对于保证这些设备的安全性和有效性具有重要意义。