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泛宇生物工程科技
泛宇生物工程科技
题 目：产品无菌检验标准操作规程
编 号：SOP-QC-001
颁发部门：质量治理机构制定人：
制定日期：2023/6/15
版本号：01生效日期：审核人：审核日期：
页 数：6
分发部门：生产部门批准人：
批准日期：
目的：制定无菌检验标准操作规程，确保检验操作正确。范围：本标准适用于本公司静脉注射产品无菌检验操作。责任者：质管部、化验室主任、QC检验员
内容：
1、标准依据：《中国药典》2023年版二部附录XIH。
2、简述：无菌检查方法系用于检查药品是否无菌的一种方法。检查工程包括需气菌、厌气菌及真菌检
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
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