【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 CSV EN-FR 医疗电气装备. 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators.pdf
- 1
- 0
- 2024-07-08 发布于四川
-
正版发售
- 现行
- 正在执行有效期
- | 2016-04-29 颁布
- 1、本标准文档预览图片由程序生成,具体信息以下载为准。
- 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多
以下文本介绍内容由我方AI生成,信息仅供参考,如有出入,请以实际为准。
IEC60601-2-10:2012+AMD1:2016标准,即国际电工委员会医疗电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特定要求,该标准主要涉及医疗电气设备的安全和性能标准。CSVEN-FR是该标准的法语翻译版本。
详细解释如下:
IEC60601-2-10:2012+AMD1:2016标准是国际上通用的医疗电气设备安全标准,它规定了医疗设备的基本安全要求和基本性能要求。这些要求和性能旨在保护患者的安全,并确保设备在使用过程中不会对患者造成伤害。
该标准适用于所有类型的神经和肌肉刺激器,包括但不限于植入式神经刺激器、体外使用的人体外部神经刺激器、肌肉刺激器以及用于治疗各种疾病的其它类型的刺激器。
该标准的主要内容包括:
*基本安全要求:这些要求包括电气安全,如防止电击的措施,设备结构的安全性,电源线的保护等。
*基本性能要求:这些要求包括设备的准确性、可靠性、耐用性、易用性、用户界面、错误处理、保修等。
该标准还规定了如何进行安全和性能测试,以及如何报告测试结果。这些测试和报告过程都要求设备制造商遵循一系列详细的标准规定。
IEC60601-2-10:2012+AMD1:2016标准是医疗设备设计和生产过程中必须遵守的重要标准,它确保了设备的安全性和有效性,从而保护了患者的生命安全和健康。
以上内容仅供参考,如有需要,您可以再次咨询获取更详细的信息。
您可能关注的文档
- 国际标准 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV EN-FR 医疗电气装备. Part 1: 基本安全及基本性能的通用要求 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance.pdf
- 国际标准 IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance 医疗电气装备. Part 1: 基本安全及基本性能的通用要求.pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007 EN-FR 医疗电器设备 - 第1-10部分:基本安全和主要性能的一般要求 - 配套标准:生理闭环控制器开发的要求 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development .pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007 EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers 医疗电器设备 - 第1-1.pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 EN-FR 修正案1 - 医疗电器设备 - 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附属标准:生理闭环控制器开发的要求 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requi.pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop c.pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 EN-FR 修订2-医疗电器设备-第1部分10:基本安全和主要性能的一般要求-从属标准:生理闭环控制器的发展要求 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requiremen.pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop c.pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 CSV EN-FR 医疗电器设备 - 第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 配套标准:生理闭环控制器开发的要求 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for .pdf
- 国际标准 IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controlle.pdf
文档评论(0)