【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-16:2018 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment 医疗电气装备. 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过装备的基本安.pdf

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IEC60601-2-16:2018EN-FR医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液过滤设备的基本安全和主要性能的特殊要求。

IEC60601-2-16是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备标准之一，用于规范和确保医疗设备的电气安全和性能。该标准规定了适用于血液透析、血液透析滤过和血液过滤设备的特殊要求。

具体来说，该标准涵盖了以下内容：

*设备的基本安全要求，包括电气绝缘、接地措施、电气间隙和爬电距离、电气危险指示等方面。

*设备的主要性能要求，包括电源质量、抗干扰能力、设备与患者之间的通信和数据传输等方面。

该标准还规定了测试方法和合格评定程序，以确保符合标准的医疗设备能够安全有效地用于血液透析治疗。

IEC60601-2-16:2018EN-FR标准对于血液透析、血液透析滤过和血液过滤设备的安全性和性能提出了非常具体和详细的要求，对于确保患者的安全和医疗设备的可靠性具有重要意义。