【英语版】国际标准 IEC 60601-2-39:2018 RLV EN Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment 医疗电气装备. 第2-39部分：腹膜透析装备的基本安全和基本性能的特别规定.pdf

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IEC60601-2-39:2018RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-39:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特定要求

IEC60601-2-39是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备标准，针对腹膜透析设备的基本安全和基本性能提出了具体要求。该标准主要涵盖了以下几个方面：

1.安全设计：设备应具备基本的安全设计，包括对操作者和患者的保护，防止电击、火灾或爆炸等安全风险。

2.电气绝缘：设备应具有良好的电气绝缘性能，确保设备内部电路与外部环境隔离，防止电流泄露。

3.接地保护：设备应有良好的接地保护措施，确保设备外壳与大地连接，提高安全性。

4.警告标签：设备应贴有适当的警告标签，提醒操作者和患者注意设备的使用风险，并遵守相关安全规定。

5.性能要求：设备应具备基本的安全性能，如电流、电压、功率等参数应符合相关标准规定，以确保设备的稳定性和安全性。

IEC60601-2-39:2018RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-39:Particularrequirementsforbasicsafetyandessentialperformanceofperitonealdialysisequipment标准是对腹膜透析设备的安全性和基本性能的严格要求，确保设备在使用过程中的安全性和可靠性。