【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 CSV EN-FR 医疗电气设备-第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed to.pdf
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IEC60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016是关于医疗电气设备的国际标准,具体涉及到CT计算机断层扫描的X射线设备的特殊要求。以下是该标准的详细解释:
IEC60601-2-44标准是医疗电气设备的通用安全和基本性能标准,适用于各种类型的X射线设备。该标准规定了设备的通用安全要求和基本性能要求,包括设备的电气安全、机械安全、辐射防护、软件和通信等方面的要求。
AMD1和AMD2是IEC60601-2-44标准的补充文档,它们提供了对特定类型X射线设备(如CT)的额外要求和指导。这些文档特别关注CT设备的特殊要求,包括设备的基本安全要求、性能要求、测试方法和认证程序等。
CSVEN-FR是法语标准,表示该标准是由欧洲标准化委员会(CEN)制定的,适用于法国。
IEC60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016标准规定了CTX射线设备的特殊安全和性能要求,以确保设备在使用过程中对用户和周围环境的安全性,并确保设备的基本性能符合相关规定和标准。
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