【英语版】国际标准 IEC 60601-2-46:2023 CMV EN Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables 医疗电气设备 - 第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf

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IEC60601-2-46:2023CMVENMedicalelectricalequipment-Part2-46:手术台的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC60601-2-46是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备的标准之一，用于规范手术台的基本安全和基本性能。具体来说，它涵盖了手术台的设计、制造、安装、使用、维护和报废等整个生命周期的安全要求。

关于手术台的基本安全要求，包括以下几个方面：

*防止触电：手术台必须具备良好的绝缘性能，确保操作人员和患者不会因直接接触设备而触电。

*防火安全：手术台应具备防火设计，包括防火材料的使用、紧急灭火系统的设置等，以确保在火灾情况下设备的安全。

*防止机械危害：手术台的结构和移动部件应进行合理设计，以避免对操作人员和患者造成伤害。

*电气连接安全：设备的电气连接部分应采用安全接插件等防护措施，确保连接的稳定性和安全性。

基本性能方面，IEC60601-2-46规定了手术台必须具备的基本功能和性能指标，如移动平稳性、稳定性、安全性、操作舒适性等。还对设备的电气参数、噪音水平、震动抑制等方面提出了要求。

IEC60601-2-46标准对手术台的安全性和基本性能提出了非常详细和严格的要求，以确保患者的安全和操作人员的职业健康。在设计和生产手术台时，必须严格遵守该标准，并通过相关认证以确保产品的合规性。