【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-54:2009/AMD1:2015 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy X光摄影及透视用医疗电子设备基本安全及基本性能特定要求.pdf

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  •   |  2015-04-17 颁布

【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-54:2009/AMD1:2015 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy X光摄影及透视用医疗电子设备基本安全及基本性能特定要求.pdf

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IEC60601-2-54:2009/AMD1:2015EN-FRAmendment1是关于医疗电气设备的标准,其具体内容如下:

IEC60601-2-54标准是国际电工委员会(IEC)关于医疗电气设备的通用标准之一,用于规定X光摄影和X光透视设备的的基本安全性和基本性能要求。

具体来说,该标准包含以下部分:

Part2-54:X光设备的安全和基本性能的特殊要求。这部分规定了X光设备的电气安全、机械安全、辐射防护等方面的特殊要求。

AMD1:2015EN-FRAmendment1是对该标准的附加修改,主要涉及X光设备的基本安全和基本性能方面的要求。

这个标准主要针对X光设备制造商,规定了X光设备在设计、制造、测试、认证等方面的要求,以确保设备在正常使用情况下能够提供足够的安全性和基本性能。这个标准是国际通用的医疗电气设备标准之一,被广泛认可和采用。

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