国际标准 IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment 医疗电气设备的修正案-1 - 第2部分-63:牙科非植入性X射线设备的基本安全和.pdf
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IEC60601-2-63:2012/AMD1:2017EN-FRAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-63:口腔颌面X射线设备基本安全性和基本性能的特定要求,是一系列关于医用电气设备的国际标准。这些标准详细规定了医疗设备的安全性和性能要求,以确保患者和医护人员的安全,并确保设备的有效性和可靠性。
IEC60601-2-63标准是其中之一,它专门针对口腔颌面X射线设备制定了特定的要求。该标准涵盖了设备的辐射防护、基本安全要求、基本性能要求等方面。该标准还规定了设备的电气安全要求,包括接地、绝缘、电击风险等方面的要求。
AMD1:2017EN-FRAmendment1是对该标准的附加修改和澄清,提供了关于该标准的更详细和具体的解释和指导。
IEC60601-2-63标准及其AMD1:2017EN-FRAmendment1是对口腔颌面X射线设备的基本安全性和基本性能的特定要求,包括辐射防护、电气安全、基本性能等方面的规定和指导。这些标准旨在确保患者和医护人员的安全,并确保设备的有效性和可靠性。
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