【英语版】国际标准 IEC 60601-2-7:1998 EN Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators 医疗电气装备. 第2-7部分:医用X射线诊断发生器高电压发生器的安全特殊要求.pdf
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IEC60601-2-7:1998ENMedicalelectricalequipment-Part2-7:高压诊断X射线发生器安全标准,是对高压诊断X射线发生器的高压产生设备的安全性能要求,是用于指导高压设备设计和制造的标准。该标准主要规定了以下内容:
1.高压设备的电气安全性能要求,包括绝缘性能、接地保护、过电流保护、电气间隙和爬电距离等;
2.高压设备的机械安全性能要求,包括外壳防护等级、操作把手防护、连接线防护等;
3.高压设备的温度和热稳定性要求,包括内部发热和外部发热控制等;
4.高压设备的辐射和电磁干扰要求,包括电磁辐射和电磁干扰抑制等。
为了满足IEC60601-2-7:1998ENMedicalelectricalequipment-Part2-7:Particularrequirementsforthesafetyofhigh-voltagegeneratorsofdiagnosticX-raygenerators的要求,高压设备需要进行严格的安全性能测试和质量控制。测试包括电气安全测试、机械安全测试、温度和热稳定性测试、辐射和电磁干扰测试等。在质量控制方面,制造商需要确保生产过程符合相关标准规定,并提供完整的生产记录和质量控制报告。
IEC60601-2-7:1998ENMedicalelectricalequipment-Part2-7:Particularrequirementsforthesafetyofhigh-voltagegeneratorsofdiagnosticX-raygenerators是一个非常重要的标准,它为高压诊断X射线发生器的安全性能提供了重要的指导。
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