【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-75:2017 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment 医疗电气装备. 第2-75部分：光动力疗法和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的.pdf

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IEC60601-2-75:2017EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-75:Photodynamictherapyandphotodynamicdiagnosisequipment的基本安全和性能要求如下：

1.基本安全要求：IEC60601-2-75标准对光动力疗法和光动力诊断设备的基本安全提出了明确的要求。它涵盖了设备的安全性、绝缘性能、接地措施、防电击保护、防止非电气危害的保护等方面。这些要求旨在确保设备在使用过程中不会对用户造成电击或其他人身伤害。

2.性能要求：IEC60601-2-75标准对光动力疗法和光动力诊断设备的性能提出了具体的要求。这些要求包括设备的性能指标、操作简便性、图像质量、光源稳定性、激光安全性能、辐射防护等方面。这些要求旨在确保设备能够满足临床需求，并提供高质量的诊断和治疗结果。

IEC60601-2-75标准还规定了设备的电气安全性能、电磁兼容性、生物危害控制等方面的要求，以确保设备在各种环境和条件下都能够安全、可靠地使用。

IEC60601-2-75:2017EN-FR标准对光动力疗法和光动力诊断设备的性能和安全性提出了非常详细和具体的要求，以确保设备在使用过程中能够满足临床需求，并提供高质量的诊断和治疗结果。