【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV EN-FR 医疗电气装备. 第2-83部分:家用光疗设备的基本安全和主要性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment.pdf

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  •   |  2022-12-15 颁布

【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 CSV EN-FR 医疗电气装备. 第2-83部分:家用光疗设备的基本安全和主要性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment.pdf

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IEC60601-2-83:2019+AMD1:2022是关于医疗电气设备的国际标准,其特定要求规定了家庭光疗法设备的基本安全和基本性能。具体来说,这个标准涵盖了以下内容:

IEC60601-2-83标准的主要部分是关于医疗电气设备的通用要求和测试方法。它包括了许多方面的规定,如安全设计、电气绝缘、机械强度、高温、低温、振动、电气连接等。这部分标准适用于所有类型的医疗电气设备,包括但不限于光疗法设备。

具体到CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-83:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofhomelighttherapyequipment,这部分标准针对的是家庭光疗法设备的安全和基本性能制定了特殊要求。它特别关注了设备的辐射、温度、机械强度、电气连接等方面,以确保设备在使用过程中不会对使用者造成伤害。它还规定了设备的基本功能,如照明、控制等,以确保设备能够满足用户的基本需求。

这个标准主要适用于那些在家里使用的光疗法设备,如LED光疗法仪等。这些设备通常用于治疗皮肤疾病,如牛皮癣、白癜风等。为了保证这些设备的安全性和有效性,需要遵守这个标准中的规定。

IEC60601-2-83+AMD1:2022标准对于家庭光疗法设备的安全性和基本性能提出了非常具体和详细的要求,以确保设备在使用过程中不会对使用者造成伤害,同时也能满足用户的基本需求。

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