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2022持续血糖检测CGM专题研究报告
血糖监测点线面结合,CGM市场空间大
1.1患者基数庞大,患病率不断提升
糖尿病患病率持续提升,患者基数已达1.2亿人。根据
2019年版《中国2型糖尿病防治指南》中数据显示,我国
成人糖尿病患病率为10.9%,而1980年患病率仅为0.67%。
根据IDF全球糖尿病地图(第9版),2019年中国糖尿病
患者总人数约为1.19亿人,位居全球第一,预计到2030年
中国糖尿病患病人群数量将达到1.43亿人,年复合增长
4.2%。2015年1型糖尿病患者人数约为130万人,预计到
2030年患者人数将达到460万人,年度复合增长率为9%;
2015年2型糖尿病患者人数约为0.74亿人,预计到2030
年患者人数将达到1.36亿人,年度复合增长率为4.2%;2015
年妊娠糖尿病患者人数约为230万人,预计到2030年患者
人数将达到270万人,年度复合增长率为0.9%。从知晓率来
看,已经从2013年的30%提升至2020年的43%,我国糖尿
病患者知晓率不足一半。
1.2血糖监测“点-线-面”结合
微创、无创血糖仪开创糖尿病检测新时代。血糖监测是
糖尿病管理中的重要组成部分,其结果有助于评估糖尿病
患者糖代谢紊乱的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治
疗的效果并指导治疗方案的调整。在发明血糖仪之前,糖
尿病确诊及管理很长一段时间依赖于尿糖试纸,直到1965
年拜尔发明了第一代水洗式血糖仪,名为Dextrostix,开
创了血糖仪的先河,在将近60年的发展历程中,血糖仪一
共经历了六个发展阶段分别是:第一代水洗式血糖仪、第二
代擦血式血糖仪、第三代比色法血糖仪、第四代电化学法
血糖仪、第五代多部位微量采血血糖仪,第六代血糖仪已经
发展到动态连续血糖仪和无创血糖仪。
1.2.1点:SMBG最基础的监测方式
SMBG:糖尿病患者最基础的血糖监测方式。根据《中国
2型糖尿病防治指南(2017年版)》中明确指出,建议所
有糖尿病患者均需进行SMBG。通过指血检测血糖水平的优点
是血糖监测的频率和时间可以根据患者实际需求制定,可
以及时反映当前血糖情况。缺点是受饮食、运动、情绪等
外部影响较大,监测的血糖都是“点”血糖,反映的是瞬间
血糖水平,但很难反映全天血糖控制水平。
1.2.2线:CGM快速兴起
CGM:快速兴起的新型检测方式。CGM是指通过葡萄糖传
感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术,可以提
供更全面的血糖信息,了解血糖波动的特点。相较于指尖血
血糖仪,连续血糖仪(CGM)具有很多优势。1)舒适感更
佳:指尖血血糖仪需要日常刺手指监测血糖水平,容易引起
患者不适和痛感,从而依从性较差。CGM使用微电化学传感
器24小时不间断测血糖,7-14天更换一次;2)可监测盲区:
CGM具有可记录血糖水平波动的功能,可设定阈值发出高低
血糖警报,而指血血糖仪容易丢失血糖水平偏高或偏低的
数据,从而导致误诊;3)可与胰岛泵结合充当人工胰腺。
根据产品在使用过程中,是否能在第一时间显示出葡萄糖
数据,而非在佩戴结束后将数据上传后才能获得,分为实时
CGM和回顾式CGM。
1.2.3面:血糖监测点线面结合
HbA1c:确诊糖尿病的“金标准”。2011年WHO建议用
HbA1c作为糖尿病的诊断标准,诊断切点为HbA1c≥6.5%。
在我国HbA1c在临床上已经作为评估长期血糖控制状况的金
标准。在治疗之初建议每3个月检测1次,一旦达到治疗
目标可每6个月检查一次。优点是不受饮食、运动、情绪、
用药等外部环境影响,可以反映近3个月血糖平均水平,是
目前公认的评估长期血糖控制水平的“金标准”。缺点是
不能反映血糖实时波动情况,对于期间是否出现低血糖、高
血糖等异常血糖情况无从而知。
海外CGM发展成熟,三足鼎立确立
2.1海外CGM技术层面走向成熟
早期探索(20世纪70年代-90年代):关键性驱动因
素来自传感器技
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