【英语版】国际标准 ISO 5832-7:2024 EN Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy 手术用植入物—金属材料—第7部分:可锻和冷成型钴-铬-镍-钼-铁合金.pdf
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- 2024-07-09 发布于四川
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ISO5832-7:2024EN外科手术用植入物-金属材料-第7部分:可锻和冷成型钴铬钼铁合金外科植入物的性能要求和测试方法ISO5832-7:2024是关于外科手术用植入物金属材料的国际标准,其中第7部分专门针对钴铬钼铁合金材料。这种合金是一种常用的生物医用金属材料,具有优良的生物相容性和机械性能。
该标准详细规定了钴铬钼铁合金的物理和化学特性、机械性能、耐腐蚀性、热处理和加工性能等方面的要求。它还描述了如何设计和制造符合这些标准的植入物,以及如何测试和评估它们的性能。
具体来说,该标准涉及以下内容:
1.材料特性:规定了钴铬钼铁合金的基本物理和化学特性,如纯度、元素组成和杂质含量等。
2.机械性能:规定了植入物的强度、硬度、韧性、延展性和其他机械性能的要求。
3.耐腐蚀性:规定了植入物在特定环境下(如体内环境)的耐腐蚀性能的要求。
4.热处理:规定了如何进行热处理以获得所需的机械性能和耐腐蚀性能。
5.加工性能:规定了如何加工这种材料以制造符合标准的植入物,包括铸造、锻造、冷成型等工艺。
该标准还规定了测试方法和评估程序,以确保制造的植入物符合这些要求。这些测试包括金相检查、机械性能测试、耐腐蚀性测试和生物相容性评估等。
ISO5832-7:2024标准详细解释了钴铬钼铁合金作为外科植入物的性能要求和测试方法,为制造商提供了指导,以确保制造出的植入物在质量和性能上达到一定的标准。
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