【英语版】国际标准 ISO 5359:2014 EN 麻醉和呼吸设备 用于医用气体的低压软管组件 Anaesthetic and respiratory equipment — Low-pressure hose assemblies for use with medical gases.pdf

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ISO5359:2014是关于麻醉和呼吸设备的国际标准，其中包含与医疗气体使用有关的低压软管组件的规定。

以下是该标准的详细解释：

1.适用范围：此标准适用于各种麻醉和呼吸设备的低压软管组件，包括用于输送氧气、氮气、二氧化碳和其他医疗气体的软管和管路系统。

2.结构要求：该标准规定了软管和管路系统的结构要求，包括材料选择、制造工艺、连接方式、耐久性和可维护性等方面的要求。

3.压力测试：该标准要求对软管和管路系统进行压力测试，以确保其在预期工作条件下能够承受一定的压力而不泄漏。

4.标记和标识：该标准要求在软管和管路系统上标记相关的信息，包括制造商名称、产品名称、型号、规格、使用和维护说明等。

5.耐久性测试：该标准还要求对软管和管路系统进行耐久性测试，以验证其在预期工作条件下能够长时间可靠地工作。

6.故障模式和影响分析（FMEA）：该标准还建议对软管和管路系统进行故障模式和影响分析，以识别潜在的故障模式并采取相应的预防措施。

7.符合性声明：最后，该标准允许制造商根据相关法规和标准对产品进行符合性声明，以确保其满足ISO5359:2014的要求和相关法规。

ISO5359:2014ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Low-pressurehoseassembliesforusewithmedicalgases是一个重要的标准，用于规范麻醉和呼吸设备的低压软管组件的设计、制造、测试和标记等方面，以确保它们在医疗应用中的安全性和可靠性。