【英/法语版】国际标准 IEC 61010-2-101:2015 EN-FR 测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medica.pdf

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IEC61010-2-101:2015EN-FR《用于测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求》是一系列标准中的一部分，该系列标准被广泛地应用于电气设备的测试和认证。

这个标准主要是针对用于医疗用途的测量、控制和实验室用途的电气设备制定的，特别是那些用于体外诊断的设备。这些设备通常需要与人体直接接触，以获取人体内部的样本或进行其他相关操作。因此，这些设备的安全性和可靠性对于避免医疗事故和保证患者安全至关重要。

该标准的主要要求包括设备的电气安全，机械强度，温度控制，抗干扰能力，以及与患者接触部件的材料和工艺等方面的特殊要求。该标准还对设备的性能，例如准确性，可靠性，操作便利性等提出了具体的要求。

为了满足这些要求，设备制造商需要按照相关规定进行设计和生产，并在设备出厂前进行严格的测试和认证。如果设备未能满足这些要求，可能会对人体造成伤害或影响医疗结果。因此，该标准对于保护患者和医护人员的权益具有重要意义。

IEC61010-2-101:2015EN-FR《用于测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求》是一套对于医疗用电气设备的重要标准，它对于保证患者的安全和医护人员的操作便利性具有重要的作用。