【英/法语版】国际标准 IEC 61010-2-101:2018 EN-FR 测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medic.pdf

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IEC61010-2-101:2018EN-FR安全要求对测量、控制和实验室用途的电气设备-第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求。

IEC61010-2-101是国际电工委员会（IEC）制定的标准，用于规定测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求。这个标准是针对医疗设备制定的特殊要求部分，特别针对体外诊断（IVD）医疗设备。

具体来说，IEC61010-2-101标准规定了IVD医疗设备的电气安全性能，包括其设计、制造、试验、认证等方面的要求。这些要求包括设备的安全结构、过电流保护、接地保护、电击预防、电气绝缘、电源适配器和电源线要求等。

IEC61010-2-101标准还规定了设备的安全性能测试方法，包括电气安全试验、机械安全试验、软件安全试验等。这些测试方法旨在确保IVD医疗设备在正常使用和故障情况下不会对操作者和患者造成电击、火灾、机械伤害或软件故障等风险。

IEC61010-2-101标准是用于规定测量、控制和实验室用途的电气设备的特殊要求，特别适用于体外诊断（IVD）医疗设备。这些要求旨在确保设备的安全性能，并保护操作者和患者的安全。