临床实验室管理安全管理.pptx

第九章

临床试验室安全管理;第九章临床试验室安全管理;强化临床试验室安全管理必要性

临床试验室是医疗机构病原体最集中区域

是科研工作特殊场所

病原体对试验室工作人员、周围人员及环境含有潜在危害

造成疾病流行，危及广大群众健康和生命安全

妨碍社会经济发展及友好社会建设

试验室生物安全管理是临床试验室安全管理工作关键;第一节概述;一、试验室生物安全相关概念;二、临床试验室主要危害源;三、相关法律法规和标准;（二）我国相关生物安全法律法规和标准;四、试验室安全标识;;;;爆炸品标识;;;;;返回章目录;第二节试验室生物安全管理体系;一、生物安全管理组织体系;一、生物安全管理组织体系;一、生物安全管理组织体系;二、生物安全管理体系文件;二、生物安全管理体系文件;二、生物安全管理体系文件;三、生物安全管理规章制度;三、生物安全管理规章制度;四、生物安全管理规范;四、生物安全管理规范;五、统计与资料管理;第三节试验室生物安全风险评定;一、生物因子风险程度分级;;二、病原微生物危害程度分类;三、试验室生物安全防护分级;与风险等级相对应生物安全水平、操作和设备选择;病原微生物危害等级划分与生物安全试验室分级;四、风险评定;（一）风险评定含义;（二）风险评定意义;（二）风险评定范围;（三）风险评定时间;（四）评定人员;（五）制订评定汇报;（六）评定方法;第四节临床试验室生物安全防护;一、试验室生物安全防护类型;二、试验室主要安全设备;生物安全柜（biosafetycabinet，BSCs）是处理危险性微生物时所用箱型空气净化安全装置。是在操作含有感染性试验材料时，为保护操作者本人、试验室内外环境以及试验材料，使其防止在操作过程中可能产生感染性气溶胶和溅出物而设计一个试验室安全防护设备。;生物安全柜类别;;Ⅱ级A1型生物安全柜原理图;Ⅱ级B1型生物安全柜原理图;Ⅲ级生物安全柜;Ⅲ级生物安全柜;（二）超净工作台;;（三）通风柜;（四）洗眼器;（五）紧急喷淋装置;（六）消毒设施及用具;安全防护用具是防止操作人员暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危险一个屏障

???用安全防护用含有

试验服

护目镜

面罩

手套和鞋等;眼睛防护装备;;;;;正压面罩

（头盔正压式呼吸防护系统）

;四、临床试验室安全技术规范;（一）一级生物安全防护试验室;（一）一级生物安全防护试验室;（一）一级生物安全防护试验室;（一）一级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（二）二级生物安全防护试验室;（三）三级生物安全防护试验室（BSL-3）

;（三）三级生物安全防护试验室;（三）三级生物安全防护试验室;（四）四级生物安全防护试验室（BSL-4）

;五、临床试验室消毒与灭菌;（一）惯用消毒灭菌方法;（一）惯用消毒灭菌方法;（一）惯用消毒灭菌方法;（一）惯用消毒灭菌方法;（二）化学消毒

;(三)临床试验室消毒办法;(三)临床试验室消毒办法;（四）焚烧;六、临床试验室应急事故及处理;1.刺伤、切割伤或擦伤;2.潜在感染性物质食入;3.潜在危险性气溶胶释放;4.容器破碎及感染性物质溢出;5.未装封闭离心桶感染性物质离心管破裂;④当清理玻璃碎片时应该使用镊子，或用镊子夹着棉

花来进行。全部破碎离心管、玻璃碎片、离心桶、

十字轴和转子都应放在无腐蚀性、已知对相关微生

物含有杀灭活性消毒剂内。未破损带盖离心管应

放在另一个有消毒剂容器中，然后回收。

⑤离心机内腔应用适当浓度同种消毒剂擦拭，并再

次擦拭，然后用水冲洗并干燥。

⑥清理时所使用全部材料都应按感染性废弃物处理。;6.在可封闭离心桶内破裂;7.火灾和自然灾害;（二）紧抢救援、联络对象;（三）抢救装备;第五节试验用菌种及废弃物处理;一、菌（毒）种保藏与管理;（7）试验统计要有试验人、复核人、试验日期，试验室责任人要对统计内容核查。

（8）销毁统计要有包含销毁方式、销毁物品明细、灭菌温度与时间。

（9）要有菌毒种灭活方法验证程序，验证原始统计。

（10）要有用于菌毒种或培养物销毁高压锅检测汇报。

（11）试验室废弃物要使用专用包装物、容器，要有显著警示标识和警示说明。

（12）含有处理菌毒种或培养物泄漏所需消毒制剂及其它物品。;二、临床试验室废弃物处理;（二）废弃物处理;（二）废弃物处理;第六节临床试验室其它安全;一、临床试验室化学试剂安全管理;（一）化学试剂毒性作用;（二）化学试剂中毒时应急处理;（二）化学试剂中毒时应急处理;（二）化学试剂中毒时应急处理;二、临床试验室放射安全