【英语版】国际标准 ISO 7206-13:2016 EN Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:确定股骨柄部件头部固定的扭矩阻力.pdf
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ISO7206-13:2016EN手术用植入物-部分和全髋关节假体-第13部分:股骨柄头固定件扭矩抵抗力的测定
ISO7206系列标准是关于骨科植入物和医疗器械的标准,包括各种不同类型的假体和植入物,如人工关节、脊柱植入物、骨固定器械等。ISO7206-13是关于髋关节假体的标准。
在ISO7206-13中,规定了用于测定股骨柄头固定件扭矩抵抗力的方法。这种方法主要用于评估植入物在承受应力时的性能,以确保它们在手术后的稳定性和长期效果。
具体来说,该标准包括以下步骤:
1.准备测试设备:包括扭矩测量仪器、夹具、加载装置等。
2.选取适当的测试样本:包括股骨柄头固定件和与之相关的部件。
3.按照制造商的说明进行安装和固定。
4.施加一定的扭矩载荷,并记录扭矩值。
5.检查测试样本是否有任何变形或损坏。
6.根据测试结果进行分析和评估,以确定股骨柄头固定件的扭矩抵抗性能是否符合标准要求。
如果测试结果表明股骨柄头固定件的扭矩抵抗性能不符合标准要求,那么可能需要重新设计或更换部件,以确保其在手术后的稳定性和长期效果。因此,该标准对于确保手术植入物的质量和安全具有重要意义。
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