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医疗器械自查报告(5篇)
医疗器械自查报告1
根据__县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级
卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，
我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医
疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、职责管理
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品
药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制
度;安全卫生管理制度等。
二、药品药械购销管理
我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械
的.情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相
关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。
三、药库管理
我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药
品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到
了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。
有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。
以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后
的工作中，我们将会进一步完善。
医疗器械自查报告2
我院遵照X区X食药监发「2023」27号、29号文件精神，
组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将
具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组
织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完
善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管
理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保
障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供
货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械
的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证
入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保
医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的
日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良
事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地
点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上
报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工
作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建*安医院
树立安全第一“”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，
及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械
安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，
同行认可，*放心的好医院。
医疗器械自查报告3
根据__县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级
卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，
我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医
疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、职责管理
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品
药械出入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制
度;安全卫生管理制度等。
二、药品药械购销管理
我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械
的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关
资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。
三、药库管理
我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药
品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到
了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。
有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。
以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后
的工作中，我们将会进一步完善。
医疗器械自查报告4
为贯彻落实《__市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作
方案》(百食药监办{2023}88号)文件精神，我公司高度重视，于
2023年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照
公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查
情况汇报如下：
(一)从事医疗器械批
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