【英语版】国际标准 ISO 5837-1:1985 EN Implants for surgery — Intramedullary nailing systems — Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section 外科植入物 髓内钉系统 第1部分:具有三叶形或 V 形横截面的髓内钉.pdf
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- 2024-07-09 发布于四川
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ISO5837-1:1985EN手术用植入物-髓内钉系统-第1部分:带有梅花状或V形横截面的髓内钉ISO5837-1:1985是关于手术用髓内钉系统的国际标准。它规定了髓内钉的设计和制造要求,以确保其在手术中的安全性和有效性。本标准主要关注髓内钉的形状和构造,包括但不限于以下方面:
设计要素:
*梅花状或V形横截面:这是髓内钉的主要设计特征,旨在提供更好的稳定性,并有助于骨折愈合。
*髓内钉的尺寸和形状:包括其直径、长度和构造细节,这些要素应与患者的特定骨骼结构相匹配。
*表面处理和材料:髓内钉应采用适当的表面处理和材料,以确保其生物相容性和耐用性。
制造要求:
*生产过程:应采用符合标准规定的生产过程,以确保髓内钉的精确制造和质量控制。
*检验和测试:应进行适当的检验和测试,包括物理性能、生物相容性和耐用性测试,以确保髓内钉的质量和安全。
临床应用:
*适应症:髓内钉适用于不同类型的骨折治疗,尤其是长骨骨折。
*使用方法:医生应遵循标准规定的使用方法和程序,以确保髓内钉的安全植入。
虽然我无法生成一个具体的例子来详细解释ISO5837-1:1985EN的具体应用,但是我可以告诉您,根据这个标准制造的髓内钉系统在临床实践中得到了广泛的应用,并被证明是安全、有效和可靠的。
ISO5837-1:1985EN标准为手术用髓内钉系统的设计、制造和临床应用提供了详细的指南和要求,以确保患者获得最佳的骨折治疗效果。
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