【英语版】国际标准 ISO 5838-3:1993 EN Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 3: Kirschner skeletal wires 外科植入物 骨骼针和骨线 第3部分：基尔希纳骨线.pdf

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ISO5838-3:1993EN是关于外科手术用植入物-骨骼针和线-第3部分：克氏骨质钢丝的标准。

该标准规定了克氏骨质钢丝的设计、制造、性能要求、测试方法、标记、包装、储存和使用条件等。该标准是关于骨骼针和线的重要标准之一，适用于骨科手术中使用的骨骼针和线，特别是钢丝，它是许多手术中重要的固定和牵引工具。

主要内容如下：

*设计：标准规定了骨骼钢丝的形状、尺寸、构造、材质和表面处理等方面的要求，以确保其在手术中能够达到预期的效果。

*制造：标准规定了骨骼钢丝的制造工艺、材料选择、生产过程控制等方面的要求，以确保其符合规定的质量标准。

*性能要求：标准规定了骨骼钢丝的物理性能、生物性能、安全性能等方面的要求，以确保其在手术中能够发挥预期的作用。

*测试方法：标准提供了各种测试方法和测试程序，用于评估骨骼钢丝的质量和性能，以确保其符合规定的要求。

*标记、包装、储存和使用条件：标准规定了骨骼钢丝的标记、包装、储存和使用条件，以确保其安全可靠，并在手术中能够得到正确的使用。

ISO5838-3:1993EN标准对于骨科手术中使用的骨骼针和线，特别是克氏骨质钢丝，具有重要的指导意义，有助于确保其质量和安全，提高手术的成功率和患者康复率。