【英/法语版】国际标准 IEC 61010-2-101:2002 EN-FR Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment 测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分:体外诊断(IV.pdf
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IEC61010-2-101:2002EN-FR安全要求对测量、控制和实验室用途的电气设备-第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗器械的特殊要求。
IEC61010-2-101是国际电工委员会(IEC)制定的标准,用于规定测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求。这个标准主要关注这些设备在使用过程中可能出现的电气危险,以确保设备在使用过程中不会对操作者或周围环境造成伤害。
具体到第2-101部分,该标准主要针对体外诊断(IVD)医疗器械的特殊要求。体外诊断是指通过观察人体外的物质来诊断疾病的方法,例如使用医疗设备进行血液检测、影像学检查等。因此,这个标准特别关注用于体外诊断的医疗设备的电气安全问题,以确保这些设备在使用过程中符合相关的安全标准和规范。
这些特殊要求包括但不限于设备的电气设计、材料选择、绝缘性能、电源线要求、接地系统、安全警告标签等方面。制造商在生产符合这些要求的IVD医疗设备时,需要遵循这些标准以确保设备的电气安全性和合规性。
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