【英/法语版】国际标准 IEC 61010-2-101:2002 EN-FR Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment 测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分:体外诊断(IV.pdf

  • 0
  • 0
  • 2024-07-09 发布于四川
  • 正版发售
  • 现行
  • 正在执行有效期
  •   |  2002-01-09 颁布

【英/法语版】国际标准 IEC 61010-2-101:2002 EN-FR Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment 测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分:体外诊断(IV.pdf

  1. 1、本标准文档预览图片由程序生成,具体信息以下载为准。
  2. 2、本网站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本网站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
  4. 4、标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题
查看更多

以下文本介绍内容由我方AI生成,信息仅供参考,如有出入,请以实际为准。

IEC61010-2-101:2002EN-FR安全要求对测量、控制和实验室用途的电气设备-第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗器械的特殊要求。

IEC61010-2-101是国际电工委员会(IEC)制定的标准,用于规定测量、控制和实验室用途的电气设备的安全要求。这个标准主要关注这些设备在使用过程中可能出现的电气危险,以确保设备在使用过程中不会对操作者或周围环境造成伤害。

具体到第2-101部分,该标准主要针对体外诊断(IVD)医疗器械的特殊要求。体外诊断是指通过观察人体外的物质来诊断疾病的方法,例如使用医疗设备进行血液检测、影像学检查等。因此,这个标准特别关注用于体外诊断的医疗设备的电气安全问题,以确保这些设备在使用过程中符合相关的安全标准和规范。

这些特殊要求包括但不限于设备的电气设计、材料选择、绝缘性能、电源线要求、接地系统、安全警告标签等方面。制造商在生产符合这些要求的IVD医疗设备时,需要遵循这些标准以确保设备的电气安全性和合规性。

您可能关注的文档

文档评论(0)

认证类型官方认证
认证主体北京标科网络科技有限公司
IP属地四川
统一社会信用代码/组织机构代码
91110106773390549L

1亿VIP精品文档

相关文档