【英语版】国际标准 IEC 61010-2-101:2018 RLV EN 测量、控制和实验室用途的电气设备安全要求——第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗器械的特殊要求 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medi.pdf

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IEC61010-2-101:2018RLVEN安全要求对于测量、控制和实验室用途的电气设备-第2-101部分：体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求。

IEC61010-2-101是国际电工委员会（IEC）制定的电气设备安全标准，适用于测量、控制和实验室用途的电气设备。该标准规定了这些设备的电气安全要求和测试方法。

具体来说，IEC61010-2-101标准针对体外诊断（IVD）医疗设备制定了特殊要求。IVD医疗设备是指用于体外诊断的医疗设备，例如实验室使用的仪器和试剂。这些设备通常与病人的血液、体液或其他样本进行交互，因此需要进行特殊的安全性要求。

该标准的主要内容包括：

1.设备的设计和制造要求：标准规定了设备的设计和制造过程必须遵循的安全原则和规范，以确保设备在正常使用和故障情况下不会对人造成电击或火灾等危险。

2.电源和输入电路要求：标准规定了设备电源和输入电路的安全要求，包括电源线的规格、绝缘材料和电气隔离等。

3.设备结构要求：标准规定了设备的结构和外壳设计要求，以确保设备内部电路和组件不会暴露或易触及，从而避免误操作引起的危险。

4.电磁兼容性要求：标准规定了设备在各种电磁环境下是否能够正常工作，并避免对周围设备造成干扰。

5.安全标志和说明：标准规定了设备必须具有的安全标志和用户手册等说明文件，以确保用户能够正确理解和使用设备，并避免误用引起的危险。

IEC61010-2-101标准对测量、控制和实验室用途的电气设备，特别是体外诊断（IVD）医疗设备，提供了详细的电气安全要求和测试方法。这些设备的设计、制造、使用和维修必须符合该标准的要求，以确保用户的安全。